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制药设备质量的提高是推动制药医疗行业发展的关键
2019-04-15 10:07:11 来源:http://www.chem17.com/st238816/news_1178317.html制药设备质量的提高是推动制药医疗行业发展的关键
设备质量标准对于制药机械设备行业来说是质量保证的基础。据了解,近年来,国家对制药机械设备行业标准建设也越来越重视,特别是国家GMP标准的不断提高,药机企业对各个环节要求更严格。
如根据GMP标准,制药机械在设计与安装过程中应符合药品生产及工艺的要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,能防止差错和交叉污染;设备的材质选择应严格控制,与药品直接接触的零部件应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质等。
标准的有效建立以及合理实施,可有效保证制药机械设备的质量,从而使药品生产各个环节的质量得到更好的保证,对于药品质量的提高具有重要意义。但是有业内指出,从目前来看,我国制药机械设备行业的标准还并不完善,业内期待更加完善的标准出台。
“矩不正,不可为方;规不正,不可为圆。”加强制药机械行业质量标准建设,加大标准实施力度,这是制药机械实现由大变强的重要基础。有专家表示,在未来的发展过程中,我国应积极参与国际标准化工作,将更多科技成果转化为标准,力争*制药机械设备国际标准的发展趋势,同时标准与质量工作还需与时俱进。