激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用（二）
2024-06-25 10:57:01 来源：上海
激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用（二）
LS激光粒度分析仪（美国贝克曼库尔特公司）的检测范围在40nm～2000m之间，这在新剂型研究中的微粒分析起到重要作用。从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，引进激光粒度分析技术，使制剂研究和产业化技术达到了纳米、亚微米和微米水平。
LS激光粒度分析仪（美国贝克曼库尔特公司）的检测范围在40nm～2000m之间，这在新剂型研究中的微粒分析起到重要作用。从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，引进激光粒度分析技术，使制剂研究和产业化技术达到了纳米、亚微米和微米水平。
三、粉雾剂（powderinhalation）
粉雾剂是一种或一种以上的药物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同，可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用（肺吸入）粉雾剂。
粉雾剂的特点有：
①无胃肠道降解作用；
②无肝脏首过效应；
③药*物吸收迅速，给药后起效快；
④大分子药*物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高；
⑤小分子药*物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药；
⑥药*物吸收后直接进入循环，达到全身治疗的目的；
⑦可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药*物；
⑧患者顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的病人；
⑨起局部作用的药*物，给药剂量明显降低，毒副作用少。
不同的给药部位对微粒大小的要求不同，如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5m，而鼻用粉雾剂粒径则应为30～150m。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒径分布，粒子的形态，测定这些项目，用LS激光粒度分析仪是比较适合。
四、脂质体的粒径和分布
脂质体粒径大小和分布均匀程度与其包封率和稳定性有关，直接影响脂质体在机体组织的行为和处置。脂质体的粒径小于100nm，在血循环的时间较长，若脂质体的粒径大于200nm，则脂质体很容易被巨嗜细胞作为外来异物而吞噬，脂质体在体内的循环时间很短。影响脂质体粒径和分布的因素很多，可以这样认为，凡影响脂质体聚结稳定的因素，都关系到脂质体的粒径和分布。脂质体的检验，用激光粒度分析法能快速简单地显示出脂质体的粒径，可测出平均粒径、中位粒径，分布图可以判断出粒子是否均匀和稳定
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